| 모집부문 | 담당업무 | 인원 | 자격요건 |
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품질경영 (QM) - 담당지역의 영업•서비스 조직을 위한 다사업장 품질경영 시스템 구축 및 운영 - 본사 품질경영 정책에 따른 업무 프로세스 표준화 및 지속적 개선 - 고객 만족도 향상을 위한 전반적인 품질 프로세스 및 관리 도구 설계 - 문서관리, 변경관리, 경영검토, 감사, 부적합 및 시정•예방조치 (CAPA) 관리 - 품질경영 관련 교육 기획 및 실시 - 현지 품질경영 시스템에 따른 경영 대리인(Management Representa tive) 역할 수행 고객불만 및 제품 안전관리 - 담당지역의 고객 불만 관리 및 관련 커뮤니케이션 - 고객 불만 등록 데이터의 정확성• 일관성 검토 및 개선 - 고객 불만 분류 교육 및 담당자 역량 강화 지원 - 이상사례 보고 및 현장 안전 시정 조치 모니터링 -제품 안전 관련 사항에 대한 Eppe ndorf SE와의 협업 규제업무(RA) - 담당지역의 규제 요구사항 및 관련 표준 모니터링과 영향 분석 - 제품등록•인증 등 인허가 관련 업무 총괄 및 지원 - 본사 RA 및 연구 개발 RA 조직과의 협업을 통한 시장 별 인허가 요구 사항 파악 및 제출 업무 지원 - 품질•규제 관련 고객 문의 및 대내 외 규제 문의 대응 - 인증•적합성 평가 기관 및 규제기관 대응 성과 관리 및 지역 협업 - 품질경영(QM), 시판 후 감시(PM S), 규제업무(RA) 관련 KPI 수립 및 관리 - 관련 데이터 수집 분석 및 보고서 작성 - 필요 시 역내 QM•RA 담당자 업무지원 | - 경력 3년 이상 - 대학교 졸업 (4년 )이상 - 품징시스쳄(QMS) 전문성 - ISO 9001, ISO 17125, ISO 13485 등 품질시스템에 대한 깊은 이해 및 실무 경험 보유 규제(RA) 관련 지식 - 한국 내 규제 제출(인허가, 신고 등) 프로세스에 대한 풍부한 실무 경험 - 산업 분야 경력 - 생명과학 또는 의료기기 산업에서 3년 이상 경력 학력 - 자연과학 계열 전공 또는 이에 준하는 과학 기술 분야 학위 및 교육 이수 역량 및 스킬 - 우수한 영어 커뮤니케이션 능력(추가적으로 관련 시장 언어 가능 시 우대) - 아시아 및 유럽/서구권 조직과의 협업 경험을 통한 뛰어난 다문화•다국적 협업 역량 - 매트릭스 조직에서의 Cross-functional 협업 경험 및 검증된 협업 능력 - 조직 내 다양한 레벨의 구성원들과 효과적으로 소통하고, 영향력을 발휘할 수 있는 탁월한 커뮤니케이션 스킬 |
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