카디널헬스코리아(유)
[카디널헬스코리아(유)] 글로벌 의료기기 QRA specialist (18개월 육아휴직 대체 계약직)
급여조건 - (연봉)
근무시간 주5일 (월~금)
근무형태 대체인력
근무지역 서울특별시 중구
담당업무
경력 1년 이상
학력 대학교졸업(4년)
성별 성별무관
마감된 채용정보 입니다.
[카디널헬스코리아(유)]
글로벌 의료기기 QRA specialist
(18개월 육아휴직 대체 계약직)
모집부문 및 자격요건
모집부문 담당업무 인원 자격요건
  • 글로벌
  • 의료기기 QRA specialist
  • (육아휴직
  • 대체인력)
  • 1. 의료기기 인허가 및
  • 규제업무지원
  • - MFDS(식품의약품안전처) 및
  • 관련 기관 대상 인허가 업무지원
  • - 제품 등록(Product Registration) 및 허가 갱신 업무 수행
  • - 보험급여(Reimbursement)관련
  • 업무 지원
  • - 규제 데이터베이스 및 관련 문서
  • 관리

  • 2. 품질 시스템(QMS) 운영 및
  • 유지관리
  • - 품질경영시스템(QMS) 운영 및
  • 개선 지원
  • - 문서 관리(Document Control)
  • - 교육 관리(Training Manageme
  • nt)
  • - 변경 관리(Change Control)
  • - 품질 이슈 및 CAPA(Corrective
  • and Preventive Action)
  • 활동지원

3. 감사 및 컴플라이언스 지원
- 내부 감사 및 외부 감사 대응 지원
- 규제기관 실사(Inspection)
대응지원
- 품질 및 규제 컴플라이언스
활동 수행
- 회사 정책 및 글로벌 기준 준수
관리

4. Cross-Functional
Collaboration
- Commmercial, Supply Chain,
Global Regulatory 팀과 긴밀한
협업
- 규제 및 품질 관련 자문 제공
- 내부 및 외부 이해관계자 와의
커뮤니케이션 및 협업 수행

  • 1명
  • - 학사학위 이상(생명과학(Life Sciences), 공학
  • (Engineering) 또는 관련 전공 우대)
  • - 의료기기 업계 Regulatory Affairs, Quality
  • Assurance 또는 관련 분야 경력 1-3년
  • - 규제 및 품질 시스템 관련 업무 경험 보유
  • - 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량
  • - 다양한 이해관계자와 효과적으로 업무를 수행할 수
  • 있는 분


※ 우대사항
- MFDS 인허가 관련 실무 경험 보유자
- 의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영 경험 보유자
- 제품 등록(Product Registration) 경험 보유자
- 규제 대출(Regulatory Submission)경험 보유자
- Audit 대응 경험 보유자
- 글로벌 환경에서 협업 경험이 있는 분
- 의료기기 규정 및 품질 시스템에 대한 이해를 갖춘 분
근무조건
  • ▶ 근무형태 : 계약직 육아휴직 대체인력 18개월

  • ▶ 근무요일 : 주5일 (월~금) 09:00 ~ 18:00

  • ▶ 급여조건 : 면접 후 결정

  • ▶ 근무지역 : 서울 중구 순화동 216 AIA Tower 4층
제출서류
  • ▶ 국,영문 이력서를 1개의 Word파일로 작성하여 Workday지원 시 함께 제출
접수기간 및 방법
유의사항
  • ▶ 문의처 : ☎ 070)4141-4862





※ 지원 전 우측 채용공고를 꼭 확인하여 주시기 바랍니다.

※ 본 채용공고는 '육아휴직 대체인력' 채용 건으로

고용노동부 인재채움뱅크 지원사업으로 제작되었으며,

합격 시 ' 카디널헬스코리아(유) ' 소속으로 근무하게 됩니다.



전형절차 및 제출서류
전형절차
서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 임원면접 → 최종합격
직무/산업
직무(직종)
경영.기획 > 총무.법무.사무
산업(업종)
유통.무역.물류업 > 유통.백화점.도소매
근무환경
근무지역
서울특별시 중구
급여조건
- (연봉)
근무지 주소
서울 중구 통일로2길 16 (순화동, AIA Tower(에이아이에이타워)) 4층